Stránka je určená výhradne pre zdravotníckych pracovníkov v Slovenskej republike
Menu
Close
Naše produkty
Naše produkty
See the global brands that have PfizerPro content ready for cloning to your local market. You can see the full list of available global brands here
Terapeutické oblasti
Materiály & Mediálne centrum
Kontakt
Menu
Close
O lieku
Účinnosť
Účinnosť
Bezpečnosť
MBS – najobťažujúcejší symptóm
*Štúdia 303 je 1 z 3 štúdií fázy III s rimegepantom v liečbe akútnej migrény. Informácie o štúdiách 301 a 302 nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku.1,3
Účastníci, ktorí nemali záchvat stredne silnej alebo silnej bolesti do 45 dní od randomizácie, boli poučení, aby vrátili nepoužité lieky a elektronický denník do pracoviska štúdie a aby dokončili postupy vyžadované na konci štúdie.2
MMD – dni s migrénou za mesiac
*Táto štúdia hodnotila tablety rimegepant 75mg bioekvivalentné VYDURE.4
78 (21 %) pacientov liečených liekom VYDURA 75mg a 95 (26 %) pacientov liečených placebom malo v anamnéze chronickú migrénu, ako to posúdil PI pracoviska podľa kritérií Medzinárodnej klasifikácie bolestí hlavy (Classification of Headache Disorders-3).4
Povolená záchranná medikácia počas 12-týždňovej dvojito zaslepenej liečebnej fázy zahŕňala triptány, nesteroidné protizápalové lieky, paracetamol do dávky 1000 mg/deň maximálne 2 po sebe nasledujúce dni (vrátane fixnej kombinácie obsahujúcej paracetamol 250mg, aspirín 250mg a kofeín 65mg), baklofén, antiemetiká a svalové relaxanty. VYDURA nebola ako záchranná medikácia povolená.4
Počet pacientov, ktorí boli randomizovaní a užili aspoň 1 dávku lieku VYDURA.5
1. VYDURA (rimegepant) Súhrn charakteristických vlastností lieku.
2. Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, doubleblind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10200):737-745.
3. European Medicines Agency. Vydura (rimegepant) Assessment Report. 2022. 1-135.
www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vydura-epar-public-assessmentreport_en.pdf
4. Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397(10268):51-60.
5. Lipton RB, Kudrow D, Smith TR, et al. Safety and tolerability of rimegepant every other day for preventive treatment of migraine plus as-needed for acute treatment of migraine: results from a 52-week, open-label extension study. Abstract presented at the 64th Annual Scientific Meeting
of the American Headache Society. June 9-12. Headache. 2022;62(suppl 1):99.
Potrebné informácie pre hlásenie podozrení na nežiaduce účinky nájdete tu.
Pre prístup k ďalším materiálom a informáciám o produktoch a vakcínach spoločnosti Pfizer
Prihlásiť sa
© 2022 Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Táto informácia je určená len pre lekárov a odbornú verejnosť v Slovenskej republike. Ak nie ste členom odbornej komunity a máte záujem o medicínske informácie a prístup pre laickú verejnosť, prosím navštívte www.pfizer.sk.
Vytvorené spoločnosťou PFIZER LUXEMBOURG SARL, Avenue J.F. Kennedy 51, L-1855 Luxemburg so sídlom prevádzky Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Pribinova 25, 811 09 Bratislava, zapísanej v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I v odd. Po, vložke 1164/B, IČO: 35885696
Tu diskutované produkty môžu mať v rôznych krajinách rôzne označenie.
Dátum prípravy: November 2023
PP-UNP-SVK-0057
Vstupujete na stránky, ktoré obsahujú informácie určené výhradne zdravotníckym pracovníkom, a nie laickej verejnosti. Zdravotníckym pracovníkom sa rozumie osoba, ktorá je oprávnená predpisovať alebo vydávať lieky (najmä lekár, lekárnik). Kliknutím na tlačidlo beriete na vedomie, že informácie uvedené ďalej na týchto stránkach nie sú určené laickej verejnosti, ale zdravotníckym pracovníkom, a to so všetkými rizikami a dôsledkami z toho vyplývajúcimi pre laickú verejnosť. Tieto riziká zahŕňajú najmä možnosť chybnej interpretácie uvedených informácií, nesprávneho úsudku, čo sa týka vlastného zdravotného stavu či možnosti vzniku mylnej preferencie vo vzťahu k určitému lieku. Beriete na vedomie, že o vhodnosti prípadnej liečby určitým liekom, ktorého výdaj je viazaný na lekársky predpis, rozhoduje Váš lekár v spolupráci s Vami. O vhodnosti liečby liekom, ktorého výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, by ste sa mali vždy poradiť s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
Vyhlasujem, že som sa oboznámil/-a s definíciou zdravotníckeho pracovníka ÁNO / NIE
Potvrdzujem, že som si vedomý/-á rizík, ktorým by som sa vystavil/-a, ak by som nebol/-a zdravotníckym pracovníkom ÁNO / NIE
Potvrdzujem, že som zdravotníckym pracovníkom ÁNO / NIE. Kliknite na “NIE” a budete presmerovaní na www.pfizer.sk.
PP-UNP-SVK-0024